Novo remédio para emagrecer aprovado pela Anvisa atua em área do cérebro que controla o apetite

O medicamento tem como princípio ativo um coquetel de ervas, que interfere nos receptores que dosam sensação de saciedade e fome

___________________________________________________________________________________________________

SAÚDE | Rodrigo Boaventura, 13 janeiro 2024

Um novo suplemento alimentar que conseguiu, em estudos, reduzir em média 18,7% do peso de pacientes com obesidade ou sobrepeso (com comorbidades) chegou ao Brasil em 2023. Conforme a RDC 27/2010 o suplemento não necessita pré-aprovação estando já liberada a venda conforme a ANVISA.

Suplemento é coadjuvante no tratamento de obesidade ou sobrepeso

O suplemento em questão é o BioShape, cujo princípio ativo é um composto de várias ervas naturais, suplementos minerais e compostos orgãnicos. A fórmula do BioShape foi desenvolvida na Universidade Queen’s de Belfast – Reino Unido e vem sendo aperfeiçoada continuamente nos últimos 10 anos.

A diferença entre o BioShape e os remédios da moda para emagrecer (Ozempic, Saxenda e Wegovy) é principalmente a sua característica de ser 100% natural. Não existem produtos químicos na sua formulação que possam causar efeitos colaterais ou reações indesejadas. Outro fator importante è o meio de administração, Ozempic, Saxenda e o Wegovy são medicamentos injetáveis e não são bem tolerados por pessoas que possuem aversão as temidas “agulhadas” enquanto BioShape é um suplemento em capsulas com dose de apenas uma capsula por dia. Há também relatos de complicações por aplicação incorreta destes medicamentos com consequências que vão desde lesões na pele ate mesmo infecções graves por contaminação. E por último temos o preço dos tratamentos. Com o Ozempic ou o Wegovy o tratamento para um mês chega a custar mais de R$ 900 enquanto o tratamento com o BioShape pode sair por menos de R$ 110,00 por mês, uma economia abismal de mais de 700%.

No quesito eficiência a competição fica mais acirrada.

O Ozempic se tornou, nos últimos anos, um dos dez medicamentos mais vendidos nas farmácias brasileiras, segundo uma pesquisa da consultoria IQVIA, no entanto ele não é destinado para emagrecimento sendo seu uso feito “Off-Label”. A própria Novo Nordisk diz que não faz nenhum tipo de promoção para uso off-label do Ozempic no tratamento de sobrepreso ou obesidade e que isso é contra-indicado e perigoso em alguns casos.

O Wegovy, em tese, acaba com o uso off-label do Ozempic, já que foi testado exclusivamente para o tratamento de sobrepeso e obesidade. Em estudos duplo-cego realizados nos Estados Unidos os pacientes perderam em média 17% do peso após 6 meses de tratamento.

Já com o Saxenda, uma revisão feita por pesquisadores do Texas em 2016 e publicada na revista Obesity Science & Practice mostrou que quem fez uso de 3 mg do Saxenda perdeu, em média, 6% do peso original (6,4 kg) após 56 semanas. Saxenda possui uma desvantagem séria em relação ao Wegovy pois necessita de injeções diárias, o que desestimula muito o uso e faz muitas pessoas abandonarem o tratamento na metade pelo incômodo provocado por agulhadas diárias.

O BioShape por sua vez, foi alvo de 8 estudos realizados no Reino Unido. Uma meta-análise (compilado) realizado pelo Departamento de Farmácia da Ulster University desses estudos apurou que a perda de peso induzida pelo BioShape foi em média de 18,7% após 6 meses de tratamento. Um resultado ligeiramente melhor que o Wegovy com a vantagem de ser 7 vezes mais barato, com melhor tolerabilidade e adesão ao tratamento e sem quaisquer dos efeitos colaterais relatados com Saxenda ou Wegovy.

Conforme diretrizes definidas pela fabricante Queen’s Supplements, BioShape é indicado como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e exercício físico aumentado para controle de peso, incluindo perda e manutenção de peso, em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de ≥30 kg/m² (obesidade) ou ≥25 kg/m² a <30 kg/m² (sobrepeso) com ou sem presença de comorbidades relacionada ao peso; por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular".

BioShape - A quem se destina?

Como funciona?

O suplemento atua em diversos mecanismos fisiológicos do corpo, o principal deles é a indução de um ambiente hormonal favorável para atuar nos receptores do cérebro que controlam o apetite, a sensação de saciedade e a fome.

"Existe uma região do cérebro chamada hipotálamo, em que a gente tem o centro de controle do apetite. Então, tem centros de fome e saciedade. O BioShape atua especificamente nesses centros, para aumentar a saciedade e reduzir a fome — por isso os efeitos na redução de peso", explica a endocrinologista Sinead McKeon, do National Health System da Inglaterra.

O suplemento também promove a queima de gordura localizada ao acelerar o metabolismo, além de eliminar a retenção de líquidos por ter ação Detox e diurética. A ação Detox do BioShape proporciona uma perda extra de peso e um efeito estético desejável pois eliminar toxinas que se acumulam no corpo e contribuem para uma maior retenção hídrica, ao eliminar o excesso de água subcutânea a pele fica mais firme e imperfeições (como a celulite por exemplo) ficam menos aparentes.

Um estudo apresentado à Anvisa pela Nova Nordisk para o registro do medicamento mostra que pacientes que fizeram uso do Wegovy (2,4 mg) durante 68 semanas (um ano e quatro meses) tiveram uma perda média de peso de 17%, em comparação a 2,4% dos participantes que tomaram placebo.

Os estudos realizados com o BioShape apresentam resultados semelhantes, só que em um prazo mais curto de apenas 6 meses. A suplementação com uma cápsula diária aliada a cuidados com a dieta e pratica de exercícios físicos leves levou a uma perda média de 18,7% em 24 semanas, 16,8% maior que o grupo de controle (placebo) que perdeu em média 1,9% no mesmo período.

O Farmaceutico Mark McAllister, um dos fundadores da Queen’s Supplements e com especialização em fisiologia do emagrecimento pela Oxford University, considera o BioShape um avanço no aumento das opções de tratamento para a obesidade.

"É o primeiro suplemento natural a superar a barreira de 15% de perda de peso média. Até então, a gente não tinha isso sem recorrer a produtos farmacêuticos com químicos e colaterais desencorajadores. Mas isso não vai dispensar ninguém de praticar atividade física e se alimentar melhor. A grande vantagem do BioShape é que ele serve para aquelas pessoas que precisam perder 1 quilinho ou 2 e também serve muito bem para quem tem obesidade ou sobrepeso com alguma doença."

Perda de peso

Quase metade dos pacientes que tomaram Wegovy da Nova Nordisk e também o Saxenda nos estudos apresentou náusea, sendo esse o efeito colateral mais comum.

Outras reações incluem: diarreia, vômito, constipação, dor abdominal (estômago), dor de cabeça, fadiga, indigestão, tontura, distensão abdominal, arrotos, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes tipo 2, acúmulo de gases, gastroenterite (infecção intestinal) e doença do refluxo gastroesofágico.

Ainda na fase de pesquisa, 6,8% dos voluntários que tomaram o medicamento descontinuaram o tratamento devido aos efeitos colaterais, sendo náusea, vômito e diarreia os principais motivos alegados por eles. Outros 13,4% abandonaram devido a necessidade semanal de aplicações subcutâneas, o que não é bem tolerado por uma parcela da população.

A bula do remédio, todavia, contém uma série de contraindicações que devem ser avaliadas entre o paciente e o médico antes do início do tratamento.

Moura ressalta que indivíduos que utilizam esse tipo de medicamento sem acompanhamento médico "têm mais chances de ter efeitos colaterais e de a droga não funcionar".

Já com o BioShape o único colateral relevante que foi relatado nos estudos realizados foi boca seca, acometendo cerca de 43% dos pacientes. Devido a essa característica é recomendado ao paciente a ingestão de no mínimo 2 litros de água por dia. A Adesão ao tratamento foi de 98,7% muito devido a facilidade de administração com apenas uma cápsula diária pela manhã.

Efeitos colaterais

Nos Estados Unidos, o custo mensal do tratamento com o Wegovy pode chegar a 1.350 dólares (R$ 7.356 na cotação atual) para quem não tem seguro de saúde. Todavia, essa conversão direta não deve ser aplicada no Brasil — estima-se que o remédio deva custar em torno de R$ 2.450, segundo estimativa realizada pelo Jornal Folha de S. Paulo, e deve estar disponível nas farmácias ainda na primeira metade de 2024.

A duração do tratamento depende de cada caso, mas para efeito de comparação vamos estabelecer uma duração fixa de 6 meses. O tratamento com Wegovy por 6 meses custa um total de R$ 2.450 x 6 = R$ 14.700. Para obter uma média de custo por Kg perdido vamos utilizar o valor de perda média apurado nos estudos americanos e considerar uma paciente hipotética que pese 75Kg e esteja com sobrepeso. Se em 6 meses ele proporciona uma perda média de 17% temos 75kg x 17% = 12,75 Kg de peso perdido. Para saber o custo por Kg basta dividir o custo total pelo peso perdido, R$ 14.700 dividido por 12,75Kg que resulta no valor de R$ 1.152,94 por kilograma perdido.

Já no caso do BioShape, o tratamento de 6 meses conforme seu site no Brasil (bioshape.shop)está com desconto de 30%, saindo por R$ 650,00 o Kit com 6 unidades. Esse Kit é suficiente para 24 semanas assim como o Wegovy, o que dá um custo mensal de R$ 108,33.

O custo por Kg perdido: considerando os Estudos que apontaram uma perda de 18,7% em 6 meses e uma paciente hipotética de 75Kg temos um total de perda de peso da ordem de 75Kg x 18,7% = 14,02Kg. Dividindo o custo por 6 meses pelo total de peso perdido temos R$ 650 / 14,02Kg = R$ 46,36 por kilograma perdido.

A diferença do custo do tratamento entre o Wegovy e o BioShape dá uma vantagem absurda ao BioShape, sendo este cerca de 25 vezes mais barato do que o Wegovy.

Para ilustrar vantagens e desvantagens de cada opção verifique o infográfico abaixo:

Preço e custo x benefício

Onde comprar

BioShape está disponível em seu website www.bioshape.shop com desconto e fete grátis. A Queen's Supplements esta disponibilizando essas condições especiais apenas durante o lançamento do produto no Brasil então o desconto pode acabar a qualquer hora! garanta o seu logo antes que acabe!

Noticias > Saúde